臨床實驗室中的錯誤主要來源于分析前誤差，分 析前誤差可能導致結果不準確甚至系統(tǒng)性偏倚。分 析前階段包含樣本的處理和保存相關作用。為 保 持 樣本的最佳性能，冷凍樣本最好解凍１次。解凍循環(huán) 次數(shù)、保存溫度已有研究［１－２］，近來也有報道了混勻對 保存溫度的影響，但解凍時間及解凍后的充分混勻 描述模 糊。

１ 材料與方法 

１．１ 標本來源 

收集同日１００例已檢測后無肉眼可 見溶血、脂血、黃疸門診患者血清樣本，充分混合混勻 后按每個 ＥＰ管０．５ｍＬ進行分裝，共４００個 ＥＰ管。 

１．２ 儀器與試劑 

漩渦混勻器（海門其林貝爾），滾 筒式混勻器（江蘇康?。治鰞x器采用美國雅培（Ａｂ－ｂｏｔｔ）公司的ｃ１６０００全 自 動 生 化 分 析 儀。試 劑：清 蛋 白（ＡＬＢ）、丙氨酸氨基轉移酶（ＡＬＴ）、天 門 冬 氨 酸 氨 基轉移酶（ＡＳＴ）、尿素氮（ＢＵＮ）、膽固醇（ＣＨＯＬ）、肌 酐（ＣＲＥＡ）、葡萄糖（ＧＬＵ）、鉀（Ｋ＋ ）、鈉（Ｎａ＋ ）、總膽 紅素（ＴＢＩＬ）、三 酰 甘 油（ＴＧ）、超 敏 Ｃ－反 應 蛋 白（ｈｓ－ ＣＲＰ）的檢測 試 劑 均 為 雅 培 原 裝 配 套 試 劑。校 準 品： 雅培原裝配套校準品。質控品：伯樂公司提供。 

１．３ 方法 

生化分析儀每日質控在控后，隨機選?。? 個已分裝的 ＥＰ管上機檢測上述項目，檢測結果均值 作為基線。將余下 ＥＰ管放置于塑料泡沫板上，于－ ２０ ℃冰箱冷凍過夜保存。次日，取出１０個 ＥＰ 管 懸 置于架子上，靜置于室溫（２４ ℃）無明顯空氣流動下， 以冰晶消失為終點，觀察融解所需時間。取２０個 ＥＰ 管平均分成４份，１份垂直放置，余３份水平放置，解 凍１ｈ后，取 水 平 放 置 中 的 １ 份 用 漩 渦 混 勻 器 混 勻 ３０ｓ，１份用滾筒 式 混 勻 器 以５０ｒ／ｍｉｎ混 勻５ｍｉｎ，余 兩份不混 勻 上 機 檢 測，并 重 復 檢 測 一 次。取 ２４０ 個 ＥＰ管水平放置解凍１ｈ后，由２０名實驗人員手動顛 倒混勻２、４、６、８、１０、２０次后檢測，并重復一次。取６０ 個 ＥＰ管垂直放置解凍１ｈ后，由５名實驗人員手動 顛倒混勻２、４、６、８、１０、２０次后檢測，并重復一次。取 １２個 ＥＰ管以 觀 察 解 凍 所 需 最 少 時 間 按 水 平 和 垂 直 放置后由１名實驗人員手動顛倒混勻２、４、６、８、１０、２０ 次后檢測，并重復一次。

２ 結　　果

以冰晶消失為終點，０．５ｍＬ冰凍血清解凍所需 時間約１７～２３ｍｉｎ。因此，選擇２５ｍｉｎ能 確 保 解 凍 完全。以臨床檢測項目允許總 誤差 ＴＥａ的１／３作為判斷標準，計算偏倚 Ｂｉａｓ。漩 渦與滾筒混勻除 ＡＬＴ 差異有統(tǒng)計學意義（Ｐ＜０．０５） 但無臨床差異外其他項目差異均無統(tǒng)計學意義（Ｐ＞ ０．０５）及 臨 床 差 異；未 混 勻 臨 床 差 異 不 可 接 受。不同人員在 顛 倒 混 勻２次 后，僅 ＡＬＢ 有 統(tǒng) 計 學 差異（Ｐ＝０．０４９）。此組內 ＡＬＢ的生物學變異偏倚范 圍是－２．３％～１．２％，又 因｜－２．３％｜＞２％，故 有 臨床差異?；靹颍创渭耙陨蠠o統(tǒng)計學（Ｐ＞０．０５）及臨 床差異。對上述有統(tǒng)計學差異的項目進行臨床差 異 偏 倚 比 較 的 結 果 表 明：混 勻 ２ 次，ＡＬＢ（｜ －２．８０％｜ ＞ ２．００％）、ＣＨＯＬ （｜ － ３．１０％ ｜ ＞ ３．００％）、Ｎａ＋ （｜－２．００％｜＞１．３３％）的 臨 床 差 異 仍 然存在，而 Ｋ＋ （｜－１．７０％｜＜２．００％）及 ＴＲＩＧ（｜－ ３．１０％｜＜４．６７％）的 臨 床 差 異 可 接 受?；?勻２次 以 上，ｈｓＣＲＰ（２．４０％ ＜１０．００％）、ＡＳＴ （３．７０％ ＜ ５．００％）、ＴＲＩＧ（｜－１．５０％｜＜４．６７％）的臨床差異均 可接受。

３ 討　　論 　　

混勻是分析前的一個重要環(huán)節(jié)，如標本采集后的 混勻對溶血和檢測的影響，解凍血漿混勻不充分可 能導致 ＶＷＤ 或 血 友 病 的 誤 診。凍 存 樣 本 檢 測 前 均需要充分混勻，質控品解凍后也需充分混勻，但 均未說明混 勻 方 式。漩渦混勻常 用 于 科 學 研 究 長 期冰凍保存的 樣 本，滾 筒 混 勻在 血 液 混 勻 更 常 見。

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